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医疗器械许可证
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范
发表于 2019-01-27 浏览:
文章导读:一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围 Ⅲ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及护理用液除外) Ⅲ类 6824 医用激光仪器设备 Ⅲ类 6828 医用磁共振设备...
一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围
 
Ⅲ类 6822   医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及护理用液除外)
Ⅲ类 6824   医用激光仪器设备
Ⅲ类 6828   医用磁共振设备
Ⅲ类 6830   医用X射线设备
Ⅲ类 6832   医用高能射线设备
Ⅲ类 6833   医用核素设备
Ⅲ类 6845   体外循环及血液处理设备
Ⅲ类 6846   植入材料和人工器官
III类6866   医用高分子材料及制品
III类6870   软件
III类6877   介入器材
二、委托市食品药品监督管理局审查的经营医疗器械品种范围:
(一)兼营医疗器械的药品零售企业(含零售连锁总店)、商场、超市填写范围(许可证在经营范围中明确“限销售给消费者个人”)
Ⅱ类  6866 医用高分子材料及制品
Ⅱ类  6864 医用卫生材料及敷料
Ⅱ类  6826 物理治疗及康复设备
Ⅱ类  6827 中医器械
Ⅲ类 6815 一次性使用无菌注射器
 
(二)其他企业填写范围:
Ⅲ类:
Ⅲ类     6804 眼科?#36136;?#22120;械
Ⅲ类     6815 注射穿刺器械
Ⅲ类     6821 医用电子仪器设备
Ⅲ类     6822 隐形眼镜及护理用液
Ⅲ类     6823 医用超声仪器及有关设备
Ⅲ类     6825 医用高频仪器设备
Ⅲ类     6826 物理治疗及康复设备
Ⅲ类     6840 临床检验?#27835;?#20202;器及诊断试剂
Ⅲ类     6854 ?#36136;?#23460;、急救室、诊疗室设备及器具
Ⅲ类     6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
Ⅲ类     6863 口腔科材料
Ⅲ类     6864 医用卫生材料及敷料
Ⅲ类     6865 医用缝合材料及粘合剂
Ⅱ类:
Ⅱ类     6803 神经外科?#36136;?#22120;械
Ⅱ类     6807 胸脑心血管外科?#36136;?#22120;械
Ⅱ类     6809 泌尿肛肠外科?#36136;?#22120;械
Ⅱ类     6810 矫形外科(骨科)?#36136;?br /> Ⅱ类     6815 注射穿刺器械
Ⅱ类     6820 普通诊察器械
Ⅱ类     6821 医用电子仪器设备
Ⅱ类     6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
Ⅱ类     6823 医用超声仪器及有关设备
Ⅱ类     6824 医用激光仪器设备
Ⅱ类     6825 医用高频仪器设备
Ⅱ类     6826 物理治疗及康复设备
Ⅱ类     6827 中医器械
Ⅱ类     6830 医用X射线设备
Ⅱ类     6831 医用X射线附属设备及部件
Ⅱ类     6833 医用核素设备
Ⅱ类     6840 临床检验?#27835;?#20202;器
Ⅱ类     6841 医用化验和基础设备器具
Ⅱ类     6845 体外循环及血液处理设备
Ⅱ类     6846 植入材料和人工器官
Ⅱ类   6846 助听器
Ⅱ类     6854 ?#36136;?#23460;、急救室、诊疗室设备及器具
Ⅱ类     6855 口腔科设备及器具
Ⅱ类     6856 病房护理设备及器具
Ⅱ类     6857 消毒和灭菌设备及器具
Ⅱ类     6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
Ⅱ类     6863 口腔科材料
Ⅱ类   6864 医用卫生材料及敷料
Ⅱ类     6865 医用缝合材料及粘合剂
Ⅱ类     6866 医用高分子材料及制品
Ⅱ类     6870 软件

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